Akt prawny
archiwalny
Wersja archiwalna od 2016-09-01 do 2017-03-14
Wersja archiwalna od 2016-09-01 do 2017-03-14
archiwalny
ROZPORZĄDZENIE
MINISTRA ZDROWIA1)
z dnia 23 grudnia 2011 r.
w sprawie informacji gromadzonych przez apteki oraz informacji przekazywanych Narodowemu Funduszowi Zdrowia
z dnia 23 grudnia 2011 r. (Dz.U. z 2011 r., Nr 294, poz. 1742)
t.j. z dnia 23 stycznia 2014 r. (Dz.U. z 2014 r., poz. 122)
t.j. z dnia 15 marca 2017 r. (Dz.U. z 2017 r., poz. 547)
(ostatnia zmiana: Dz.U. z 2016 r., poz. 1350) Pokaż wszystkie zmiany
Na podstawie art. 45 ust. 14 ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (Dz. U. Nr 122, poz. 696, z późn. zm.) zarządza się, co następuje:
§ 1.[Zakres regulacji] Rozporządzenie określa:
1) zakres niezbędnych informacji gromadzonych przez apteki i sposób ich rejestrowania;
2) zakres informacji i sposób ich przekazywania Narodowemu Funduszowi Zdrowia, zwanemu dalej „Funduszem”, w tym rodzaje wykorzystywanych nośników informacji oraz wzory komunikatów i dokumentów.
§ 2.[Informacje o obrocie lekami, środkami spożywczymi specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobami medycznymi objętymi refundacją] 1. Zakres gromadzonych przez apteki i przekazywanych oddziałowi wojewódzkiemu Funduszu informacji zawierających dane o obrocie lekami, środkami spożywczymi specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobami medycznymi objętymi refundacją, wynikające ze zrealizowanych recept wystawionych przez osobę uprawnioną, określony dla każdego wydanego opakowania lub części opakowania leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobu medycznego, obejmuje:
1) identyfikator apteki, na który składają się:
a) identyfikator oddziału wojewódzkiego Funduszu, właściwego ze względu na siedzibę apteki,
b) dziewięć pierwszych cyfr numeru REGON apteki,
c) identyfikator apteki nadany przez oddział wojewódzki Funduszu;
2) kod umowy na realizację recept nadany przez oddział wojewódzki Funduszu;
3) datę i godzinę realizacji recepty;
4) numer nadany recepcie w aptece;
5) datę i godzinę wydania leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobu medycznego – jeżeli jest inna niż data, o której mowa w pkt 3;
6) kod typu recepty przyjmujący wartość:
a) „7” – dla recept na leki lub środki spożywcze specjalnego przeznaczenia żywieniowego sprowadzane z zagranicy dla indywidualnego pacjenta,
b) „8” – dla recept, których wzór określają przepisy o receptach lekarskich oraz przepisy o receptach wystawianych przez pielęgniarki i położne,
c) „9” – dla recept na środki odurzające, substancje psychotropowe lub inne produkty lecznicze, oznaczone symbolem „Rpw”,
d) „2” – dla recept wystawionych na kuponach dołączanych do dokumentu potwierdzającego uprawnienia do świadczeń opieki zdrowotnej;
7) numer recepty lub numer kuponu dołączanego do dokumentu potwierdzającego uprawnienia do świadczeń opieki zdrowotnej;
8) numer:
a) potwierdzający identyfikację pacjenta, a w przypadku korzystania ze świadczeń opieki zdrowotnej na podstawie przepisów o koordynacji, w rozumieniu przepisów ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych (Dz. U. z 2008 r. Nr 164, poz. 1027, z późn. zm.), zwanej dalej „ustawą”, numer poświadczenia, o którym mowa w art. 52 ust. 2 pkt 9 ustawy, a w razie braku poświadczenia – numer dokumentu uprawniającego do korzystania ze świadczeń opieki zdrowotnej na podstawie przepisów o koordynacji, wystawionego przez instytucję właściwą, albo
b) numer PESEL – jeżeli dotyczy, a w przypadku dziecka nieposiadającego numeru PESEL lub niemożności ustalenia tego numeru – numer PESEL przedstawiciela ustawowego lub opiekuna faktycznego w rozumieniu art. 3 ust. 1 pkt 1 ustawy z dnia 6 listopada 2008 r. o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta (Dz. U. z 2012 r. poz. 159 i 742 oraz z 2013 r. poz. 1245), albo
c) paszportu lub innego dokumentu ze zdjęciem potwierdzającego tożsamość – w przypadku cudzoziemca niebędącego osobą uprawnioną do świadczeń opieki zdrowotnej na podstawie przepisów o koordynacji, a w przypadku osób posiadających Kartę Polaka – numer Karty Polaka;
9) identyfikator oddziału wojewódzkiego Funduszu właściwego dla miejsca zamieszkania świadczeniobiorcy albo miejsca pełnienia służby wojskowej, a w przypadku osoby bezdomnej – miejsca zamieszkania osoby uprawnionej albo siedziby świadczeniodawcy, albo symbol instytucji właściwej dla osoby uprawnionej do świadczeń opieki zdrowotnej na podstawie przepisów o koordynacji;
10) wskaźnik dotyczący recepty przyjmujący wartość:
a) 0 – w przypadku gdy na recepcie nie występuje adnotacja, o której mowa w lit. b,
b) 1 – w przypadku gdy na recepcie występuje adnotacja „pro auctore” albo „pro familiae” lub inne równoważne;
11) [1] kod uprawnienia dodatkowego pacjenta określony symbolem „AZ”, „IB”, „IN”, „IW”, „PO”, „WP” albo „ZK” albo kod uprawnienia do świadczeń opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych określony symbolem „BW”, „CN” albo „DN”, a w przypadku braku uprawnienia symbol „X”;
11a) [2] kod uprawnienia dodatkowego pacjenta określony symbolem „S”, a w przypadku braku uprawnienia dodatkowego symbol „X”;
12) rodzaj identyfikatora leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobu medycznego przyjmujący wartość:
a) 0 – dla leku,
b) 1 – dla leku recepturowego,
c) 2 – dla środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego,
d) 3 – dla wyrobu medycznego;
13) numer kodowy leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobu medycznego (EAN) lub w przypadku jego braku – globalny numer jednostki handlowej (GTIN) odwzorowany w kodzie kreskowym w systemie GS1, jeżeli jest na opakowaniu lub opakowaniu zbiorczym wyrobu medycznego – jeżeli został nadany;
14) wskaźnik dotyczący leku przyjmujący wartość:
a) 1 – w przypadku gdy przy leku występuje adnotacja „nie zamieniać” lub „NZ”,
b) 0 – w przypadkach innych niż wymienione w lit. a;
15) liczbę wydanych opakowań leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobu medycznego;
16) cenę detaliczną brutto leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobu medycznego;
17) cenę hurtową brutto leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobu medycznego zakupionego przez aptekę w hurtowni;
18) wartość wydanych opakowań leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobu medycznego;
19) [3] kod odpłatności za lek, środek spożywczy specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrób medyczny przyjmujący wartość:
a) 0 – dla leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobu medycznego wydanego bezpłatnie, w przypadku gdy realizacja recepty nastąpiła na podstawie uprawnienia innego niż uprawnienie, o którym mowa w art. 43a ust. 1 ustawy,
b) 10 – dla leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobu medycznego wydanego bezpłatnie do wysokości limitu finansowania,
c) 20 – dla leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobu medycznego wydanego bezpłatnie na podstawie uprawnienia, o którym mowa w art. 43a ust. 1 ustawy, świadczeniobiorcy uprawnionemu również na podstawie art. 43 ust. 1 albo art. 45 ust. 1 pkt 1–3 ustawy,
d) 11 – dla leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobu medycznego wydanego za odpłatnością ryczałtową,
e) 21 – dla leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobu medycznego wydawanego za odpłatnością ryczałtową, wydanego bezpłatnie na podstawie uprawnienia, o którym mowa w art. 43a ust. 1 ustawy,
f) 12 – dla leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobu medycznego wydanego za odpłatnością w wysokości 30% limitu finansowania,
g) 22 – dla leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobu medycznego wydawanego za odpłatnością 30% limitu finansowania, wydanego bezpłatnie na podstawie uprawnienia, o którym mowa w art. 43a ust. 1 ustawy,
h) 13 – dla leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobu medycznego wydanego za odpłatnością w wysokości 50% limitu finansowania,
i) 23 – dla leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobu medycznego wydawanego za odpłatnością w wysokości 50% limitu finansowania, wydanego bezpłatnie na podstawie uprawnienia, o którym mowa w art. 43a ust. 1 ustawy;
20) informację, czy wydano odpowiednik:
a) T – apteka wydała odpowiednik,
b) N – apteka wydała lek, środek spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrób medyczny zgodnie z preskrypcją;
21) kod EAN (GTIN) odpowiednika leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobu medycznego;
22) kwotę podlegającą refundacji z tytułu wydanych opakowań leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobu medycznego;
23) informację o wysokości dopłaty świadczeniobiorcy;
24) datę wystawienia recepty;
25) datę realizacji recepty „od dnia”;
26) typ numeru – typ identyfikujący rodzaj przekazanego numeru, o którym mowa w pkt 27 i 28;
27) umieszczony na recepcie w części „Świadczeniodawca”:
a) numer identyfikacyjny określony w zawartej z oddziałem wojewódzkim Narodowego Funduszu Zdrowia umowie upoważniającej do wystawiania recept na leki refundowane lub umowie upoważniającej do wystawiania recept refundowanych dla wystawiającego, jego małżonka, wstępnych i zstępnych w linii prostej oraz rodzeństwa albo
b) dziewięć pierwszych cyfr numeru REGON właściwych dla miejsca udzielenia świadczenia;
28) numer prawa wykonywania zawodu osoby uprawnionej, w przypadku gdy na recepcie w części „Świadczeniodawca” nie podano danych, o których mowa w pkt 27;
29) umieszczony na recepcie numer prawa wykonywania zawodu osoby uprawnionej.
2. (uchylony).
§ 3.[Wzór budowy komunikatu elektronicznego] [4] Wzór komunikatu elektronicznego, o którym mowa w art. 45 ust. 2 ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych, zwanej dalej „ustawą o refundacji”, określa załącznik nr 1 do rozporządzenia.
§ 4.[Komunikat zwrotny oraz projekt zestawienia zbiorczego] 1. Apteka otrzymuje od oddziału wojewódzkiego Funduszu:
1) komunikat zwrotny, którego wzór określa załącznik nr 2 do rozporządzenia,
2) projekt zestawienia zbiorczego recept na leki, środki spożywcze specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyroby medyczne objęte refundacją na podstawie zaakceptowanych recept, zwany dalej „projektem zestawienia zbiorczego”, którego wzór określa załącznik nr 3 do rozporządzenia
– o których mowa w art. 45 ust. 3 pkt 2 ustawy o refundacji.
2. Na podstawie komunikatu zwrotnego oraz projektu zestawienia zbiorczego apteka dokonuje:
1) zatwierdzenia i przekazuje do oddziału wojewódzkiego Funduszu żądanie rozliczenia zaakceptowanych recept na podstawie otrzymanego projektu zestawienia zbiorczego – w przypadku braku konieczności dokonania korekt, o których mowa w art. 45 ust. 3 pkt 3 ustawy o refundacji;
2) czynności, o których mowa w art. 45 ust. 3 pkt 3 ustawy o refundacji, w przypadku wskazania przez oddział wojewódzki Funduszu błędów albo innych nieprawidłowości w komunikacie zwrotnym;
3) zatwierdzenia projektu zestawienia zbiorczego, nieuzwględniającego zakwestionowanych recept, poprzez przekazanie żądania rozliczenia zaakceptowanych recept na podstawie otrzymanego projektu zestawienia zbiorczego.
3. Zatwierdzenie, o którym mowa w ust. 2 pkt 1 i 3, skutkuje udostępnieniem aptece uzgodnionego zestawienia zbiorczego, o którym mowa w art. 45 ust. 4 ustawy o refundacji, którego wzór określa załącznik nr 4 do rozporządzenia.
§ 5.[Przekazywanie informacji przez apteki do 31 grudnia 2011 r.] Informacje zgromadzone przez apteki do dnia 31 grudnia 2011 r. są przekazywane do oddziału wojewódzkiego Funduszu na dotychczasowych zasadach.
§ 6.[Wejście w życie] Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem 1 stycznia 2012 r.2)
|
|
1) Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej - zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 18 listopada 2011 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. Nr 248, poz. 1495 i Nr 284, poz. 1672).
2) Niniejsze rozporządzenie było poprzedzone rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 28 września 2004 r. w sprawie zakresu niezbędnych informacji gromadzonych i przekazywanych przez apteki podmiotom zobowiązanym do finansowania świadczeń ze środków publicznych (Dz. U. Nr 213, poz. 2167, z 2007 r. Nr 97, poz. 647, z 2008 r. Nr 160, poz. 996 oraz z 2011 r. Nr 57, poz. 297), które utraciło moc z dniem wejścia w życie niniejszego rozporządzenia w związku z wejściem w życie ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (Dz. U. Nr 122, poz. 696).
Załączniki do rozporządzenia Ministra Zdrowia
z dnia 23 grudnia 2011 r.
Załącznik nr 1
WZÓR – KOMUNIKAT ELEKTRONICZNY [5]
Załącznik nr 2
WZÓR – KOMUNIKAT ZWROTNY
Załącznik nr 3
WZÓR – PROJEKT ZESTAWIENIA ZBIORCZEGO RECEPT NA LEKI, ŚRODKI SPOŻYWCZE SPECJALNEGO PRZEZNACZENIA ŻYWIENIOWEGO, WYROBY MEDYCZNE [6]
[1] § 2 ust. 1 pkt 11 w brzmieniu ustalonym przez § 1 pkt 1 lit. a) rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 24 sierpnia 2016 r. zmieniającego rozporządzenie w sprawie informacji gromadzonych przez apteki oraz informacji przekazywanych Narodowemu Funduszowi Zdrowia (Dz.U. poz. 1350). Zmiana weszła w życie 1 września 2016 r.
[2] § 2 ust. 1 pkt 11a dodany przez § 1 pkt 1 lit. b) rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 24 sierpnia 2016 r. zmieniającego rozporządzenie w sprawie informacji gromadzonych przez apteki oraz informacji przekazywanych Narodowemu Funduszowi Zdrowia (Dz.U. poz. 1350). Zmiana weszła w życie 1 września 2016 r.
[3] § 2 ust. 1 pkt 19 w brzmieniu ustalonym przez § 1 pkt 1 lit. c) rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 24 sierpnia 2016 r. zmieniającego rozporządzenie w sprawie informacji gromadzonych przez apteki oraz informacji przekazywanych Narodowemu Funduszowi Zdrowia (Dz.U. poz. 1350). Zmiana weszła w życie 1 września 2016 r.
[4] § 3 w brzmieniu ustalonym przez § 1 pkt 2 rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 24 sierpnia 2016 r. zmieniającego rozporządzenie w sprawie informacji gromadzonych przez apteki oraz informacji przekazywanych Narodowemu Funduszowi Zdrowia (Dz.U. poz. 1350). Zmiana weszła w życie 1 września 2016 r.
[5] Załącznik nr 1 w brzmieniu ustalonym przez § 1 pkt 3 rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 24 sierpnia 2016 r. zmieniającego rozporządzenie w sprawie informacji gromadzonych przez apteki oraz informacji przekazywanych Narodowemu Funduszowi Zdrowia (Dz.U. poz. 1350). Zmiana weszła w życie 1 września 2016 r.
[6] Załącznik nr 3 w brzmieniu ustalonym przez § 1 pkt 4 rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 24 sierpnia 2016 r. zmieniającego rozporządzenie w sprawie informacji gromadzonych przez apteki oraz informacji przekazywanych Narodowemu Funduszowi Zdrowia (Dz.U. poz. 1350). Zmiana weszła w życie 1 września 2016 r.
[7] Załącznik nr 4 w brzmieniu ustalonym przez § 1 pkt 5 rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 24 sierpnia 2016 r. zmieniającego rozporządzenie w sprawie informacji gromadzonych przez apteki oraz informacji przekazywanych Narodowemu Funduszowi Zdrowia (Dz.U. poz. 1350). Zmiana weszła w życie 1 września 2016 r.
