Interpretacja indywidualna z dnia 20.04.2011, sygn. ITPP1/443-87/11/AT, Dyrektor Izby Skarbowej w Bydgoszczy, sygn. ITPP1/443-87/11/AT

Czy od sprzedaży usług związanych z badaniami klinicznymi produktu leczniczego leku, Ośrodek ma obowiązek naliczyć i odprowadzić podatek VAT?

Na podstawie art. 14b § 1 i § 6 ustawy z dnia 29 sierpnia 1997 r. Ordynacja podatkowa (t. j. Dz. U. z 2005 r. Nr 8, poz. 60 ze zm.) oraz § 4 rozporządzenia Ministra Finansów z dnia 20 czerwca 2007 r. w sprawie upoważnienia do wydawania interpretacji przepisów prawa podatkowego (Dz. U. Nr 112, poz. 770 ze zm.) Dyrektor Izby Skarbowej w Bydgoszczy działając w imieniu Ministra Finansów stwierdza, że stanowisko Wnioskodawcy, przedstawione we wniosku z dnia 21 stycznia 2011 r. (data wpływu 24 stycznia 2011 r.), uzupełnionym w dniu 24 marca 2011 r., o udzielenie pisemnej interpretacji przepisów prawa podatkowego, dotyczącej podatku od towarów i usług w zakresie możliwości zastosowania zwolnienia od podatku dla czynności badań klinicznych produktu leczniczego jest nieprawidłowe.

UZASADNIENIE

W dniu 24 stycznia 2011 r. został złożony wniosek o udzielenie pisemnej interpretacji przepisów prawa podatkowego w indywidualnej sprawie dotyczącej podatku od towarów i usług w zakresie możliwości zastosowania zwolnienia od podatku dla czynności badań klinicznych produktu leczniczego.

W przedmiotowym wniosku przedstawiono następujący stan faktyczny.

Ośrodek jest samodzielnym publicznym zakładem opieki zdrowotnej, utworzonym w celu udzielania świadczeń zdrowotnych w zakresie psychiatrycznej opieki zdrowotnej. W rozumieniu art. 15 ustawy o podatku od towarów i usług Ośrodek jest podatnikiem.

W ramach prowadzonej przez Ośrodek działalności, zawierane są umowy na świadczenia zdrowotne z NFZ i ze sponsorami na badania kliniczne produktu leczniczego lek badany. Zawarte umowy ze sponsorami badań klinicznych, określają zasady współpracy przy realizacji tych zadań pomiędzy sponsorem i Ośrodkiem lub sponsorem, Ośrodkiem i badaczem. Integralną częścią każdej umowy jest protokół, który określa procedury badania. Prace badawcze związane z realizowanym badaniem klinicznym prowadzone są przez badacza (lekarza), posiadającego odpowiednie kwalifikacje, który jest odpowiedzialny za prowadzenie badania zgodnie z zatwierdzonym protokołem badania. Na terenie Ośrodka prowadzone są badania kliniczne leków III fazy prowadzone na osobach chorych w celu ostatecznego potwierdzenia skuteczności testowanego leku w konkretnym schorzeniu. Sponsor dostarcza bezpłatnie uczestnikom (chorym) badania klinicznego leki oraz finansuje świadczenia zdrowotne objęte protokołem, na podstawie którego prowadzone jest badanie. Ze sponsorem badań Ośrodek rozlicza się zryczałtowaną stawką za uczestnika badania, za wizytę lub hospitalizację. Pacjent w wyniku prowadzonego badania otrzymuje lek, jest diagnozowany ogólnomedycznie, monitorowany, a wizyty pacjenta oceniane są pod kątem poprawy stanu zdrowia psychicznego. Proces leczenia w zakresie opieki szpitalnej (hospitalizacja) i ambulatoryjnej (wizyty) realizowany w ramach umowy ze sponsorem nie różni się od procesu leczenia w wyniku zawartej umowy z NFZ. Chory musi wyrazić zgodę na uczestnictwo w badaniu klinicznym. Chory nie korzysta z hospitalizacji i wizyt wyłącznie dla celów badania klinicznego. Gdyby chory nie uczestniczył w badaniu klinicznym, jego hospitalizacja i wizyty musiałyby się i tak odbyć z uwagi na jego stan zdrowia. Wówczas, w tym przypadku, płatnikiem świadczenia zdrowotnego byłby NFZ. Celem przystąpienia Ośrodka do współpracy przy realizacji badań klinicznych prowadzonych na osobach chorych jest przede wszystkim zapewnienie tym osobom dalszego leczenia, służącemu ratowaniu i poprawie ich zdrowia, a także możliwości skorzystania z najnowszych osiągnięć w zakresie medycyny, a niejednokrotnie z jedynej szansy kontynuacji leczenia.