§ 11. [35] (uchylony).

§ 11.  1. Wnioskodawca, którego wniosek został pozytywnie oceniony w zakresie danego rodzaju usług KSU, jest poddawany audytowi w celu potwierdzenia spełniania wymagań, w terminie wyznaczonym przez Agencję, nie później niż 15 miesięcy od złożenia przez niego wniosku.

2. Jeżeli wnioskodawca posiada certyfikat potwierdzający zgodność systemu zarządzania jakością zgodnie z normą określoną w § 7, audyt może nie obejmować następujących udokumentowanych procedur wymaganych tą normą:

1) nadzoru nad dokumentami;

2) nadzoru nad zapisami;

3) odpowiedzialności i wymagań dotyczących planowania i przeprowadzania audytów wewnętrznych;

4) nadzoru nad usługą niezgodną;

5) działań korygujących;

6) działań zapobiegawczych.

3. Audyt jest przeprowadzany przez wykonawcę wybranego przez Agencję.

4. W przypadku negatywnego wyniku audytu wnioskodawca może, w terminie 3 miesięcy od dnia otrzymania tego wyniku, poddać się powtórnemu audytowi, przeprowadzanemu na jego koszt przez wykonawcę określonego w ust. 3.